招聘质量保证员岗位信息 | |||
招聘岗位: | 质量保证员 | ||
招聘人数: | 1 人 | ||
发布日期: | 2018-4-17 | ||
招聘部门: | 研发中心 | ||
工作地区: | 长沙市 | ||
岗位描述: | 1.负责研发分析方法资料的审核。 (1)审核分析方法验证方案和报告 (2)审核分析操作规程SOPs (3)药典、法规标准方法的确认工作审核,包括操作规程及草案的起草,培训,组织,实施,并最终形成报告. 2.负责研发部门原始记录的审核、管理; (1)研发实验记录本规范性、完整性、数据真实性抽查,并形成记录和报告; (2)研发辅助记录及时性、真实性、完整性抽查; 3. 负责研发质量体系文件系统的管理及监督; (1)参与建立研发体系文件系统的建设及维护; (2)参与研发质量体系的维护,如偏差调查、变更管理等; (3)监督研发体系文件的执行情况,并形成记录和报告; 4.参与组织研发现场核查及各种资料的现场准备。 | ||
岗位要求: | 1、制药/药学专业,本科以上学历; 2、两年以上研发分析实验室工作经验; 3、能熟练分析HPLC、GC、UV、溶出仪等分析仪器的图谱和数据等; 4、能熟练使用office 办公软件; 5、做事认真、负责、耐心,有较强领悟能力、理解能力; 6、熟悉2010版GMP、欧盟GMP和FDA等法规、有良好的团队合作精神、沟通协作能力,原则性强。 | ||
应聘邮箱: | hr@fangsheng.com.cn | ||
联系电话: | 0731-88997100/0731-88997112 | ||
联系人: | 舒先生/喻女士 | ||
通讯地址: | 长沙麓谷高新区嘉运路299号 |