【药品名称】
通用名称:硝酸咪康唑栓
英文名称:Miconazole Nitrate Suppositories
汉语拼音:Xiaosuan Mikangzuo Shuan
【成 份】本品每枚含主要成份硝酸咪康唑0.2克,辅料为硬脂。
化学名称:1-[2-(2,4-二氯苯基)-2-[(2,4-二氯苯基)甲氧基]乙基] -1H-咪唑的硝酸盐。
分子式: C18H14Cl4N2O·HNO3
分子量: 479.15
【性 状】本品为脂肪性基质制成的白色栓。
【作用类别】本品为妇科用药类非处方药药品。
【适 应 症】局部治疗念珠菌性外阴阴道病和革兰阳性细菌引起的双重感染。
【规 格】0.2克
【用法用量】阴道给药,洗净后将栓剂置于阴道深处。每晚1次,一次1枚。连续7天为一疗程。也可采用三日疗法:第一日晚1枚,随后三日早晚各1枚。即使症状迅速消失,也要完成治疗疗程,在月经期应持续使用。
【不良反应】偶见过敏反应,多数较轻微。常见的不良反应是局部刺激、瘙痒和灼热感,尤其在治疗开始时。盆腔痉挛、荨麻疹、皮肤丘疹也有发生。
【禁 忌】对咪唑类或对本品成份之一过敏者禁用。
【注意事项】
1.孕妇及哺乳期妇女慎用。
2.无性生活史的女性应在医师指导下使用。
3.用药期间注意个人卫生,防止重复感染,避免房事。
4.给药时应洗净双手或戴指套或手套。
5.用药部位如有烧灼感、瘙痒、红肿等情况应停药,并将局部药物洗净,必要时向医师咨询。
6.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
7.本品性状发生改变时禁止使用。
8.请将本品放在儿童不能接触的地方。
9.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。
10.本品储存过程中出现软化时,可放入冰箱或冷水中其冷却成形后使用。
【药物相互作用】
1.应避免与某些乳胶产品接触,如阴道避孕隔膜或避孕套。
2.如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
【药理作用】本品为广谱抗真菌药,对多种真菌,尤其是念珠菌有抗菌作用,对某些革兰阳性细菌也有抗菌力。其作用机制是抑制真菌细胞膜的合成,以及影响其代谢过程。
【贮 藏】遮光,密闭,在30℃以下保存。
【包 装】药品包装用复合硬片(PVC/PE);5粒/板*2板/盒;7粒/板*1板/盒;5粒/板*1板/盒;8粒/板*1板/盒。
【有 效 期】24个月
【执行标准】国家食品药品监督管理局国家药品标准WS1-(X-423)-2003Z-2011
【批准文号】国药准字H20113238