适用于由金黄色葡萄球菌属、链球菌属（除肠球菌外）、厌氧球菌属、厌氧链球菌属、大肠杆菌、柠檬酸杆菌属、克雷白氏杆菌属、肠杆菌属、变形杆菌属、摩根氏变形杆菌属、假单孢菌属、流感嗜血杆菌、不动杆菌、拟杆菌属中对本药敏感的细菌所致的下列感染：
1）败血症；2）烧伤，手术切口等继发性感染；3）咽喉炎（咽喉脓肿），急性支气管炎，扁桃体炎（扁桃体周围炎、扁桃体周围脓肿），慢性支气管炎，支气管扩张（感染时），慢性呼吸道疾病的继发性感染、肺炎、肺脓肿、脓胸；4）肾盂炎，胆管炎；5）腹膜炎（包括盆腔腹膜炎、膀胱直肠陷凹脓肿）；6）子宫附件炎、子宫内感染、盆腔炎、子宫旁结缔组织炎、前庭大腺炎；7）脑膜炎；8）颌关节炎，颌骨周围蜂窝组织炎。
【药品名称】
通用名称：注射用头孢匹胺
英文名称：Cefpiramide for Injection
汉语拼音：Zhusheyong Toubaopi'an
【成 份】本品活性成份为头孢匹胺，辅料为无水碳酸钠。其化学名称为：(6R ,7R)-7-[(R)-2-(4-羟基-6-甲基-吡啶羰基氨基)-2-(对羟基苯基)乙酰氨基]-3-[[(1-甲基-1H-四唑-5-基)硫]甲基]-8-氧代-5-硫杂-1-氮杂双环[4,2,0]辛-2-烯-2-羧酸。
其结构式为：
分子式： C25H24N8O7S2
分子量： 612.64
【性 状】本品为白色至微黄色粉末。
【适 应 症】
适用于由金黄色葡萄球菌属、链球菌属(除肠球菌外)、厌氧链球菌属、大肠杆菌、柠檬酸杆菌属、克雷白氏杆菌属、肠杆菌属、变形杆菌属、摩根氏变形杆菌属、假单孢菌属、流感嗜血杆菌、不动杆菌属、拟杆菌属中对本药敏感的细菌所致的下列感染：1）败血症；2）烧伤、手术切口等继发性感染； 3）咽喉炎(咽喉脓肿)、急性支气管炎、扁桃体炎(扁桃体周围炎、扁桃体周围脓肿)、慢性支气管炎、支气管扩张(感染时)、慢性呼吸道疾病的继发性感染、肺炎、肺脓肿、脓胸；4） 肾盂炎、胆管炎；5） 腹膜炎(包括盆腔腹膜炎、膀胱直肠陷凹脓肿)；6）子宫附件炎、子宫内感染、盆腔炎、子宫旁结缔组织炎、前庭大腺炎； 7）脑膜炎；8）颌关节炎、颌骨周围蜂窝组织炎。
【规 格】2.0g（以C25H24N8O7S2计）
【用法用量】
成人 常用量为头孢匹胺每天1～2g，分2次静脉注射或静脉滴注。难治性或严重感染时，根据不同症状可增至每天4g，分2～3次静脉滴注。
儿童 常用量为按体重每天每公斤30～80mg，分2～3次静脉滴注。难治性或严重感染时，根据不同症状可增至每天每公斤150mg，分2～3次静脉滴注。
给药方法及注意事项
(1) 静脉滴注本品时，加入葡萄糖液、电解质液，氨基酸液等输液中，经30～60分钟滴注完毕。
(2) 本药只能用于静脉给药。不得使用注射用水溶解静滴用药，因为溶液不等渗。
(3) 大剂量静脉给药时，有时引起血管刺激症状和血栓性静脉炎，为预防出现这类症状，应注意注射液的溶解、注射部位的选择、注射方法等，注射速度应尽量缓慢。
(4) 溶解后须迅速使用，需要保存时，务必于24小时以内使用。
(5) 头孢匹胺不应与其它药物在同一容器中混合点滴使用。
【不良反应】
据文献报道，本品在上市前和上市后所进行的临床研究统计分析15442例中，出现不良反应和实验室检查异常者617例(4%)，主要为少见的腹泻、恶心等消化道症状，以及皮疹等皮肤症状，白细胞减少、嗜酸性粒细胞增多等血象异常，BUN、肌酐升高等肾功能异常， GOT、GPT升高等肝功能异常者。
1、严重不良反应
(1)过敏性休克(<0.1%)
密切观察，出现症状时应停药，并进行适当处理。
(2)急性肾功能衰竭等严重肾功能障碍(<0.1%)
定期检查肾功能，密切观察，发现异常时，应停药并进行适当处理。
(3)伪膜性结肠炎等伴有血便的严重结肠炎(<0.1%)
出现腹痛、频繁腹泻等症状时，应立即停药，并进行适当处理。
(4)间质性肺炎、肺嗜酸性细胞浸润综合症(<0.1%)
出现发热、咳嗽、呼吸困难、胸部X光片异常、嗜酸性粒细胞增多等症状时，应停药，并给予皮质激素等，进行适当处理。
2、同类药物出现的严重不良反应
(1)恶性大疱性多形红斑(Stevens-Johnson氏综合征)、中毒性表皮坏死综合征(Lyell综合征)。据报告使用其它头孢菌素类抗生素时，偶见恶性大疱性多形红斑(Stevens-Johnson氏综合征)、中毒性表皮坏死综合征(Lyell综合征)，应密切观察，出现异常时，应停药并进行适当处理。
(2)溶血性贫血
据报告使用其它头孢菌素类抗生素(CET、CER等)时，出现溶血性贫血，发现异常时，应停药并进行适当处理。
3、其它不良反应
出现下列不良反应时，应根据需要采取减少剂量、停药等适当措施。
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0.1～ 5%
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< 0.1%
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过敏反应※
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皮疹、瘙痒、发热
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荨麻诊、红斑、发红、关节痛等。
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血液系统
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中性粒细胞减少、嗜酸性粒细胞增多
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贫血、血小板减少
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肝
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GOT、GPT、AI-P、LDH 升高
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胆红素、r-GPT升高
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消化系统
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腹泻、恶心、呕吐
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食欲不振等
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双重感染
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口腔炎、念株菌感染
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维生素缺乏症
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维生素K缺乏症状(低凝血酶原血症、出血倾向等)，维生素B缺乏症状(舌炎、口腔炎、食欲不振、神经炎等)
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其它
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头痛、热感、全身倦怠感
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※ 出现这类症状时，应停药并进行适当处理。
【禁 忌】
有本药成份所致过敏性休克既往史的病人忌用； 对本药成份或头孢菌素类抗生素有过敏史的病人禁用。
【注意事项】
（1）重度肝肾功能障碍患者，应适当调节用药量及用药时间，慎重给药。
（2）应用本药时，为防止出现耐药菌，原则上应确定敏感性后用药，给药疗程应控制在治疗疾病所必需的最短时间内。
（3）对青霉素类抗生素有过敏史的病人；本人或双亲、兄弟姐妹中有支气管哮喘、皮疹、荨麻疹等过敏体质的病人；严重肝肾功能障碍的患者[本药可持续保持血中浓度，故须减少剂量或延长给药间隔]；进食不良的病人或非经口摄取营养的病人，全身状态欠佳的病人[可出现维生素K缺乏症状，应密切观察]，应慎用。
（4）有可能发生过敏性休克，需充分问诊。
（5）用药时须做好抢救过敏性休克的准备，用药后须使病人保持安静状态，密切观察。
（6）在用药期间和用药后一周内不宜饮酒，否则可出现颜面潮红、恶心，心动过速、多汗、头痛等症状。
（7）长期使用本品可导致产生耐药菌，结肠中耐药梭状芽孢杆菌的增生可能导致伪膜性结肠炎，引起严重腹泻。
（8）使用试纸条反应以外的斑氏试剂、弗林氏试剂、尿糖试药丸进行尿糖检查时，有时出现假阳性反应，应予以注意。
（9）直接血清抗球蛋白检验有时出现阳性反应，应予以注意。
（10）据报道，在幼小大鼠皮下注射实验中，发现有促使睾丸萎缩、抑制精子形成的作用。
（11）由于本品的溶解受温度影响，为了更好地保证本品在临床使用安全、有效，规范医护人员操作，建议“在20℃±1℃的温度下振摇3～4分钟，使充分溶解”。
【妊娠及哺乳期妇女用药】 本药未确立围产期给药的安全性，因此，当判断治疗的有益性超过危险性时，才可用于围产期妇女或有可能妊娠的妇女。
【儿童用药】本药尚未确立对早产儿或新生儿的安全性。
【老年用药】用于老年人时，应注意以下问题，控制剂量及给药间隔，密切观察病人状态，慎重给药。
(1)老年人生理功能下降，易于出现不良反应。
(2)老年人有时出现维生素k缺乏所致出血倾向。
【药物相互作用】
(1)禁止饮酒或含酒精性饮料。同时服用可出现颜面潮红、恶心、心动过速、多汗、头痛等症状，其机理尚不明确，可能是头孢结构上3位上连接的N-甲硫四唑硫代甲基引起的戒酒样症状。
(2)同服抗凝药可能会产生协同作用，导致出血。
(3)同时使用时注意事项
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药品名称等
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临床症状及措施
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机制、危险因素
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利尿药(呋喃苯氨酸、阿佐塞米、吡咯他尼、布美他尼等)
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据报告与其它头孢菌素抗生素联合应用时，加重肾功能障碍。
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机制尚未明确，考虑利尿药脱水作用引起的血液药物浓度上升所致。
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【药物过量】过量用药或频繁用药可导致恶心、呕吐、腹泻、癫痫发作，需对症治疗。
【药理毒理】
1.抗菌作用
1）对革兰氏阳性菌有很强的抗菌活性，对包括革兰氏阴性菌在内的细菌亦有广谱抗菌活性。同时，对绿脓杆菌等葡萄糖非发酵革兰氏阴性杆菌有很强的抗菌活性，本药的作用为杀菌，并对各种细菌产生的β-内酰酶稳定。
2）用于实验性感染（小鼠）时，呈现优良的治疗效果。
3）对青霉素类、其它头孢菌素类或氨基糖甙类抗生素耐药的细菌，尤其是对绿脓杆菌敏感。
2.作用机制
与青霉素结合蛋白（PBP）的IA，IB及3有很强的亲和性，抑制细菌细胞壁的合成，从而发挥杀菌作用。
【药代动力学】
1、血中浓度
健康成人静注本品0.5g和1g时，血中浓度于5分钟后分别达到163μg/ml和264μg/ml，于12小时后分别降到10.7μg/ml和17.7μg/ml，血中浓度半衰期为4.5小时。经1小时静滴1g和2g时，滴注结束时的血药浓度达峰值，分别为215μg/ml和306μg/ml，滴注开始12小时后分别降到14.7μg/ml和30.6μg/ml。血中浓度高且呈持续性，连续给药无蓄积。
2、排泄
健康成人静脉给药后24小时以内的尿中排泄率约为23%，给药12～24小时后尿中仍保持约50μg/ml的高浓度。本品大部分由胆汁排泄，胆汁中头孢匹胺的浓度大于血浆中的10倍，丙磺舒不影响头孢匹胺的消除。
3、在体液和组织内的分布
本品在肝胆组织的分布浓度很高，在女性生殖系统、腹腔内渗液、口腔组织、扁桃体组织、皮肤和烧伤组织及痰液中分布良好。
4、肝肾功能障碍时的血中浓度
给肝肾功能障碍病人静注1g后，其血中浓度与健康成人相比稍呈持续性趋势。肝硬化代偿期病人的血中浓度半衰期约为健康成人的2倍，肝炎病人的血中浓度半衰期约为健康人的1.2～1.9倍，给肾功能障碍病人静注0.5g后，其血中浓度与健康成人相比稍呈持续性趋势，然而即使是Ccr不到10ml/min的病例，其血中浓度半衰期也只延长约1.3倍，未证实同Ccr有密切关系。这种延长程度小于其它头孢菌素类抗生素。
本药用于重度肝肾功能障碍病人时，需要适宜调整剂量和给药间隔。
5、代谢
在机体内几乎不代谢，尿中及粪中未发现抗菌活性代谢物。
6、儿童的血中浓度及排泄
用于儿童时的药代动力学与成人相同，血中浓度半衰期为3.6～4小时，8小时以内的尿中排泄率为21～25%。
【贮 藏】遮光，密封，在阴凉（不超过20℃）干燥处保存。
【包 装】西林瓶装，1瓶/盒。
【有 效 期】24个月。
【执行标准】国家食品药品监督管理局标准：YBH35372005
【批准文号】国药准字H20073086
