【药品名称】
通用名称:复方氯霉素栓
英文名称:Compound Chloramphenicol Suppositories
汉语拼音:Fufang Lümeisu Shuan
【成 份】本品活性成份为氯霉素、维生素A及维生素D2。
【性 状】本品为脂肪性基质制成的淡黄色栓。
【适 应 症】用于宫颈炎引起的白带增多,阴道灼痛等症。
【规 格】复方
【用法用量】阴道给药(将医用手指套套在手指上)。一次0.25g(1粒),每晚1次。5-10日为一疗程。每晚临睡前将外阴清洁后,放入阴道深处。
【不良反应】
1、局部可致接触性皮炎。
2、长期大量应用后,也可因吸收而引起类似于全身用药的不良反应,特别对造血系统的毒性反应如再生障碍性贫血。
3、偶有过敏反应。
【禁 忌】
1、对本品及氯霉素类药物过敏者禁用。
2、孕妇及哺乳期妇女禁用。
【注意事项】
1、本品虽是局部用药,长期、反复用本品者应定期检查血象。
2、本品储存过程中出现软化时,可放入冰箱或冷水中其冷却成形后使用。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
本品是局部用药,但因氯霉素具有严重的骨髓抑制作用,孕妇及哺乳期妇女使用后亦可能引致新生儿和哺乳婴儿产生严重的不良反应,故孕妇及哺乳期妇女禁用。
【儿童用药】尚不明确。
【老年用药】尚不明确。
【药物相互作用】
与林可霉素类或红霉素类等大环内酯类抗生素合用可发生拮抗作用,因此不宜联合应用。
【药物过量】尚不明确。
【药理毒理】
氯霉素类为广谱抑菌药,抗菌谱包括需氧革兰阴性菌及革兰阳性菌、厌氧菌、立克次体属、螺旋体和衣原体属、流感嗜血杆菌、肺炎链球菌和脑膜炎奈瑟菌、金黄色葡萄球菌、化脓性链球菌、草绿色链球菌、B组链球菌、大肠埃希菌、肺炎克雷伯菌、奇异变形杆菌、伤寒、副伤寒沙门菌、志贺菌属、脆弱拟杆菌等厌氧菌。下列细菌通常对氯霉素耐药:铜绿假单胞菌、不动杆菌属、肠杆菌属、粘质沙雷菌、吲哚阳性变形杆菌属、甲氧西林耐药葡萄球菌和肠球菌属。作用机制作用于细菌核糖体的50S亚基上,使肽链增长受阻,从而阻止蛋白质的合成。
【药代动力学】本品为局部用药,吸收很少。
【贮 藏】密封,在阴凉(不超过20℃)干燥处保存。
【包 装】PVC/PE泡罩包装;6粒/盒;7粒/盒;10粒/盒。
【有 效 期】24个月。
【执行标准】国家药品监督管理局国家药品标准 WS-10001-(HD-0264)-2002
【批准文号】国药准字H43021856